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La Norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos: Guía práctica para su implantación, 2.ª edición (Spanish Version)

AENOR Spanish Association for Standardization and Certification, Jan 2009, Pages: 162


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Desarrolla una serie de directrices que ayudan a los profesionales del sector a aplicar eficazmente la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 en los laboratorios clínicos.


Siguiendo el orden de los apartados de la norma, asocia a cada requisito de la misma una serie de preguntas decisivas para la interpretación, desarrollo e implementación de cada punto de la norma:


- ¿Por qué se hace esto?

- ¿Qué hay que hacer?

- ¿Cómo hay que hacerlo?

- ¿Quién tiene que hacerlo?

- ¿Cuándo hay que hacerlo?

- ¿Con qué hay que hacerlo?


Asimismo, se incluyen otros requisitos y responsabilidades que no aparecen en la norma, pero que sí están definidos en diferentes sistemas de gestión de la calidad implantados en laboratorios clínicos.


Contenido:


- Sistema de gestión de la calidad.

- Responsabilidad de la dirección.

- Gestión de los recursos.

- Realización del producto.

- Medición, análisis y mejora.





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